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閩醫保〔2022〕117號
山西國潤(run)制藥(yao)有(you)限(xian)公司的乙酰半胱(guang)氨酸(suan)注(zhu)射液為我(wo)省(sheng)第二批藥(yao)品(pin)集中(zhong)帶(dai)量(liang)采購中(zhong)選(xuan)藥(yao)品(pin)。9月8日,國(guo)家(jia)藥(yao)監(jian)(jian)局發布《關(guan)于17批(pi)次藥(yao)品(pin)不(bu)符(fu)合(he)(he)規(gui)定(ding)的(de)通告》(2022年第43號),表明“經湖北省藥(yao)品(pin)監(jian)(jian)督檢驗(yan)研究院檢驗(yan),標(biao)示(shi)為山西國(guo)潤制(zhi)藥(yao)有(you)限公司生產的(de)2批(pi)次乙酰半胱(guang)氨酸注射液不(bu)符(fu)合(he)(he)規(gui)定(ding),不(bu)符(fu)合(he)(he)規(gui)定(ding)項目為硫(liu)化(hua)氫”,“對上述不(bu)符(fu)合(he)(he)規(gui)定(ding)藥(yao)品(pin),藥(yao)品(pin)監(jian)(jian)督管理部(bu)門已要求相關(guan)企業和單位采(cai)取暫停(ting)銷售使用、召回等風險控制(zhi)措施,對不(bu)符(fu)合(he)(he)規(gui)定(ding)原(yuan)因開展調查并切實進行整(zheng)改”。
經研究,該企(qi)業違(wei)背在(zai)申報(bao)材料中作出的承諾(nuo),違(wei)反《福建省(sheng)藥(yao)品集中帶量采購文件(FJ-YPDL2021-1)》有(you)關條款,決定取消(xiao)山西國(guo)潤制藥(yao)有(you)限公司乙酰半胱氨酸注射液中選資格。
特此公告。
福建(jian)省(sheng)醫(yi)療保障局
2022年(nian)11月4日
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